2月7日下午,由中國人體健康科技促進會主辦的“加快生物樣本庫體系建設推動大健康產業高質量發展”座談會在北京舉行。與會專家學者一致認為,生物樣本庫體系建設是一項系統工程,需要政府、醫療機構、科研院所、企業等多方協同發力,以標準化建設為核心,以技術創新為驅動,以機制完善為保障,加快構建全國一體化的生物樣本庫體系,推動樣本資源從“資源優勢”向“創新優勢”“產業優勢”轉化。
中國人體健康科技促進會黨支部書記、秘書長夏岑燦代表主辦方致辭,他表示,生物樣本庫是保藏人類“生命密碼”的核心載體,更是現代醫學創新的基礎設施、公共衛生防御的前哨陣地和國家生物主權的戰略屏障。作為社會組織,中國人體健康科技促進會已在北京亦莊建成4000平方米的中心實驗室與樣本庫,并發布多項管理共識與團體標準。促進會愿與各界攜手,推動我國人類遺傳資源在法治軌道上實現安全、規范、高效、可持續的保護與利用,筑牢國家生物安全防線。夏岑燦強調,構建覆蓋采集、處理、存儲、評估和應用全生命周期的質量體系,是生物樣本庫建設的戰略核心,需從理念、技術、機制三方面實現轉型。
中國通用技術集團黨組成員、副總經理姚建紅在發言中說,生物樣本兼具遺傳資源、科學資源、經濟資源三重屬性。在國家政策的推動下,我國已有300余家各類生物樣本庫獲批建設,基礎設施規模持續增長。但目前仍存在質量標準滯后、數據利用與再利用不足、重儲存輕應用、布局分散、資源共享壁壘未打破等突出問題。為此,姚建紅提出,需推動我國生物樣本庫從分散的資源倉儲模式向協同的價值網絡模式轉型。要加強國家頂層設計,構建國家級生物樣本與數據戰略資源庫,優化全國布局;強化標準與安全,筑牢核心引擎;創新轉化應用協同機制,探索市場化專業化運營模式,促進資源共建共享;營造可持續發展生態,強化自身保障,讓生物樣本庫真正成為連接基礎醫學研究、臨床應用與生物醫藥產業化的核心樞紐。
中國中醫科學院廣安門醫院原黨委書記王笑頻系統回顧了“十四五”期間我國生物樣本庫建設的顯著成就。這一時期,我國生物樣本庫實現了從分散建設向區域聯盟化、規模化發展的關鍵轉型,布局不僅覆蓋重大疾病、罕見病領域,更延伸至中醫藥研究領域,樣本總量位居世界前列,區域協同聯盟網絡初步成形。對于“十五五”期間如何進一步加強我國生物樣本庫建設,王笑頻從強化戰略布局、扎實質量控制、深化技術賦能、健全轉化機制、加強倫理治理、加大政策支持、深化國際合作等七個方面給出系統建議。
中國中西醫結合學會副會長、首都醫科大學附屬北京中醫醫院院長劉清泉以該院科研團隊依托生物樣本庫參與三款中藥療效研究為例,生動闡釋了高質量生物樣本庫的關鍵作用。劉清泉呼吁,國家層面需加強頂層設計與資源共享,打破“各自為戰”的局面。他表示,首都醫科大學附屬北京中醫醫院正著力建設新發傳染病專病樣本庫,以期將樣本資源切實轉化為驅動新藥研發、應對公共衛生危機的核心保障。
中國中醫科學院學部委員、原副院長,中國中醫科學院西苑醫院脾胃病研究所所長唐旭東委員表示,生物樣本庫工作至關重要,但現實中仍存在諸多亟待解決的問題。首先是信息化整合長期滯后與“數據孤島”現象。其次是標準、共享與轉運的實際困境,即便在頂尖醫院之間,樣本與數據的共享也異常困難,樣本的標準化標記、跨中心安全轉運網絡更是薄弱環節。最后是投入與協同的挑戰,建設高質量區域性或全國性樣本庫需巨大投入,不能僅靠財政支持,必須探索政府、醫院、企業與社會資本的多方協同機制,并將其納入大型醫院向研究型轉型的核心配套。
中國中醫科學院西苑醫院腫瘤科學術帶頭人楊宇飛通過自身科研經歷深刻體會到高質量生物樣本庫是國家醫學研究的戰略基石。作為一線腫瘤專家,“十三五”期間,她承擔全國多中心課題,涉及400余例樣本。楊宇飛對比國內外樣本庫建設差距時,回憶起參觀國外先進國家數據庫的震撼——其不僅實現了全國醫院腫瘤數據集中收集,還允許研究者復用數據進行驗證,有效防范數據造假。她認為,我國生物樣本庫建設應具有獨特優勢。中醫四診信息等多模態數據應與生物樣本整合保存,這既是中醫藥科研的內在需求,也能讓我國在全球生物樣本庫體系中形成差異化優勢。
中日友好醫院大數據中心主任、GCP副主任左先波分享了該院的創新實踐成果。作為國家衛生健康委臨床大數據標準化及集成應用重點實驗室副主任,左先波帶領團隊構建了“數據中臺+專病庫+可信空間”的一體化模式,目前已積累750萬病理數據,目標建成千萬級標準化數據庫,打造“中國版英國生物銀行”。該院通過數據中臺整合全院各系統數據,破除“院內信息孤島”;引導各臨床科室圍繞專病建立30多個高質量隊列,將生物樣本循環式轉化為數據資源,解決了傳統樣本庫“冰箱爆滿、樣本降解”的困境;創新建立“數據可用不可見”的可信分析環境,研究者可使用標準化工具開展分析,既保障了數據安全與真實性,又顯著提升了科研效率。
首都醫科大學附屬友誼醫院生物樣本庫中心主任張允作為一線工作者,聚焦樣本庫資源利用效率問題。當前國內不少生物樣本庫存在大量存量樣本,這些樣本因缺乏有效的共享機制與挖掘渠道,未能充分發揮科研價值,同時占用大量存儲資源與成本。針對這一現狀,張允提出“揭榜掛帥”的創新建議。通過建立專業評估機制,允許有想法有能力的研究團隊公開邀請“揭榜”,鼓勵對存量樣本質量檢測、下游分析、方法驗證等開展針對性研究。這種模式既能激活樣本價值,又能反哺樣本庫,有利于形成“樣本—研究—成果—收益”的良性模式,促進樣本庫的可持續發展。
復崟(上海)科技有限公司戰略部負責人王昊介紹了企業在智慧實驗室建設與生物樣本庫賦能方面的探索。針對當前國內生物樣本庫普遍存在的“重存輕用、空間利用率低、數據整合不足”等問題,該公司推出“濕庫+干庫”一體化解決方案。該方案通過“物理存儲+數字賦能”的雙重支撐,推動生物樣本庫從“重存輕用”向“存用并重”跨越,讓樣本資源真正轉化為科研與產業價值。他表示,未來企業將繼續深化與醫療機構、科研院所的合作,推動物聯網、區塊鏈等技術在樣本全流程監控、數據安全追溯中的應用,為我國生物樣本庫體系高質量發展提供技術支撐。
與會專家學者一致表示,“十五五”時期,隨著各項政策建議的落地實施,相信我國生物樣本庫建設將逐步實現標準化、規范化、智慧化轉型,為醫學創新、精準醫療、疾病防控提供堅實支撐,為大健康產業高質量發展注入強勁動力,為健康中國戰略的深入推進筑牢戰略基石。